您的位置首页生活百科

车间洁净度达10万级,1万级是什么意思?

车间洁净度达10万级,1万级是什么意思?

的有关信息介绍如下:

车间洁净度达10万级,1万级是什么意思?

指的是车间空气净化等级。

洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下,是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低,含尘量低则洁净度高。

车间洁净度级别

;微生物最大允许数

;浮游菌/立方米

;适用场合。

30万级;

1,000

;丸剂、颗粒包装车间。

10万级

;500;

注射剂浓配车间。

1万级

;100

;小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。

100级

;5

;大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料

洁净度等级与浓度的关系式如下:

式中

N—洁净度等级,数字不超过9,洁净度等级之间的中间数可以按0.1为最小允许递增量;

D—要求控制的粒径,μm;

—大于或等于要求控制粒径最大允许浓度(最大浓度限值),pc/m3(粒/米3),其值4舍5入至相近

数,有效位数不超过3位。

参考资料:百度百科-洁净度